Sibel Health kündigt eine neue FDA an

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10. Mai 2023, 03:00 Uhr ET

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CHICAGO, 10. Mai 2023 /PRNewswire/ -- Sibel Health, ein preisgekröntes digitales Gesundheitsunternehmen, das aus dem Querrey Simpson Institute for Bioelectronics an der Northwestern University hervorgegangen ist, gibt eine neue 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration bekannt ( FDA) für die kontinuierliche Neugeborenen- und Säuglingsüberwachung von Babys jeden Gestationsalters bis hin zu Säuglingen im Alter von 2 Jahren auf der International Maternal Newborn Health Conference in Kapstadt, Südafrika. Die ANNE® One-Plattform ist jetzt als kontinuierliche Überwachungslösung für Neugeborene, Säuglinge und Erwachsene in klinischer Qualität zugelassen. Sibel Health hat kürzlich eine Finanzierungsrunde der Serie B unter der Leitung der Steele Foundation for Hope im Jahr 2022 mit dem Ziel abgeschlossen, Better Health Data for All® bereitzustellen.

Die ANNE® One-Plattform bietet eine wachsende Liste physiologischer Parameter, darunter Herzfrequenz, Atemfrequenz, Hauttemperatur, Körpertemperatur, Apnoe-Hypopnoe-Index, Gesamtschlafzeit, Schnarchen, Brustwandbewegung, Körperposition, Pulsfrequenz, periphere arterielle Tonometrie, und SpO2. „Wir freuen uns, dass unsere Technologie zur drahtlosen Überwachung von Herzfrequenz, Hauttemperatur und Körpertemperatur von Babys jeden Gestationsalters im Krankenhaus eingesetzt werden kann“, bemerkte Sarah Coughlin, Senior Regulatory Affairs und Quality Assurance Engineer bei Sibel Gesundheit. „Wir glauben, dass das ANNE® One-System im gesamten klinischen Versorgungskontinuum von der Pädiatrie bis zum Erwachsenen breit anwendbar ist“, fügte JooHee Lee, Senior Product Manager und Mitbegründer von Sibel Health, hinzu.

Sibel Health wurde mit dem Ziel gegründet, der pädiatrischen Bevölkerung zu dienen, nachdem das Unternehmen für seine Pionierarbeit bei der drahtlosen Überwachung von Frühgeborenen den Nature SpinOff Prize 2020 gewonnen hat. Jetzt kündigt das Unternehmen eine engere Zusammenarbeit mit dem Montreal Children's Hospital und der McGill University an. „Wir testen hier bereits das Sibel-System mit der Vision, gemeinsam die erste drahtlose Intensivstation der Welt zu schaffen. Es ist besonders aufregend, jetzt eine kontinuierliche drahtlose Überwachungslösung für kranke Kinder anbieten zu können, die in jedem Schwangerschaftsalter, einschließlich extremer Frühgeburt, geboren wurden – insbesondere während „Eine Zeit, in der unsere Kinderkrankenhäuser unter großem Druck stehen“, sagt Dr. Guilherme Sant'Anna, Neonatologe und Hauptforscher des Smart Hospital Project am Montreal Children's Hospital. Ha Uk Chung PhD, Vizepräsident für Forschung und Entwicklung und Mitbegründer, bemerkt: „Es ist befriedigend zu sehen, dass das, was als mein Doktorandenprojekt an der Northwestern University mit Veröffentlichungen in Wissenschaft und Naturmedizin begann, nun von der FDA zugelassen wurde und in dieser speziellen Bevölkerungsgruppe kommerziell eingeführt wird. Wir.“ „Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Dr. Sant'Anna im Smart Hospital Project, um Neugeborenen drahtlose Überwachung zusammen mit KI-gesteuerter klinischer Intelligenz und neonatalenspezifischen Dashboards zu ermöglichen.“

Innovationen in der Kindermedizin bleiben eine Herausforderung. Die überwiegende Mehrheit der in der Pädiatrie verwendeten Medizinprodukte ist nicht von der FDA zugelassen oder für Kinder konzipiert. „Bei Sibel Health war und ist die Entwicklung pädiatrischer Medizinprodukte für uns immer ein Hauptaugenmerk. Wir wissen, dass die Umstellung auf drahtlose Kommunikation die größten Auswirkungen für unsere kleinsten Patienten haben wird Die Internationale Konferenz zur Gesundheit mütterlicher Neugeborener 2023, ein zentrales Treffen der weltweiten Expertengemeinschaft für die Gesundheit mütterlicher Neugeborener, ist besonders lohnenswert, wenn man bedenkt, dass die Mehrheit der Todesfälle bei Neugeborenen in einkommensschwachen Umgebungen auftreten.“ sagt Steve Xu MD, CEO und Mitbegründer.

Über Sibel Health: Sibel Health ist ein preisgekröntes digitales Gesundheitsunternehmen mit der Mission, Better Health Data for All® bereitzustellen. Die von der FDA zugelassene ANNE®-Plattform des Unternehmens mit Sitz in Chicago und einem internationalen Büro in Seoul umfasst fortschrittliche tragbare Sensoren, KI-gestützte Datenanalyse sowie eine integrierte mobile Software- und Cloud-Plattform. Zu Sibels Partnerschaften gehören einige der angesehensten Gesundheitsorganisationen weltweit. Für weitere Informationen besuchen Sie uns bitte unter www.sibelhealth.com und folgen Sie uns auf LinkedIn.

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